{"id":3802,"date":"2016-02-18T10:54:55","date_gmt":"2016-02-18T16:54:55","guid":{"rendered":"http:\/\/estuderecho.com\/sitio\/?p=3802"},"modified":"2016-02-18T10:55:56","modified_gmt":"2016-02-18T16:55:56","slug":"como-se-efectuar-el-registro-de-productos-farmaceuticos-en-guatemala","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/estuderecho.com\/sitio\/?p=3802","title":{"rendered":"Como se efect\u00faa el Registro de Productos Farmac\u00e9uticos en Guatemala"},"content":{"rendered":"<h1><a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/servicios\/autorizacion-de-productos-farmaceuticos-y-afines\/registros-sanitarios\">Registro de Productos Farmac\u00e9uticos<\/a><\/h1>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"338\"><strong>Para solicitar el registro sanitario debe:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Pagar arancel correspondiente. (informaci\u00f3n del pago)<\/li>\n<li>Presentar Formulario \u00a0F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicaci\u00f3n)<\/li>\n<li>El registro sanitario tiene vigencia de 5 a\u00f1os.<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Para realizar la renovaci\u00f3n del registro sanitario:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Pagar arancel correspondiente. (informaci\u00f3n del pago)<\/li>\n<li>Presentar Formulario \u00a0F-AS-f-05 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicaci\u00f3n)<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Para actualizar el expediente de registro sanitario:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Pagar arancel correspondiente. (informaci\u00f3n del pago)<\/li>\n<li>Presentar Formulario F-AS-f-09 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicaci\u00f3n)<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Informacion Adicional<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Para respuestas a notas de evaluaci\u00f3n farmacologica de expedientes en tramite de registro sanitario presentar formularioF-AS-e-02<\/li>\n<li>Si exite alguna inconformidad presentar formulario F-AS-e-03<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Formularios<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>F-AS-f-04 Solicitud de Registro Sanitario (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=105%3Af-as-f-04\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-f-05 Solicitud Renovacion de Registro (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=106%3Af-as-f-05\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-f-09 Solicitud Actualizaci\u00f3n de Registro (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=107%3Af-as-f-09\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-e-02 Respuestas a evaluaci\u00f3n farmacologica (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=108%3Af-as-e-02\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-d-01 Composici\u00f3n por unidad posol\u00f3gica (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=110%3Af-as-d-01\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-p-01: Solicitud de Reconocimiento Mutuo para Registro Sanitario de Productos\u00a0Farmac\u00e9uticos\u00a0(<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/Archivos\/Descargas\/F-AS-p-01.doc\">Descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-f-12: Solicitud para Correcciones (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/Archivos\/Descargas\/F-AS-f-12.doc\">Descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-f-13: Solicitudes Varias (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/Archivos\/Descargas\/F-AS-f-13.doc\">Descargar<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Normativas<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Norma t\u00e9cnica 65-2010 (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/legislacion-vigente\/normas-tecnicas?download=45%3Ano-65-2010\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>Norma t\u00e9cnica 67-2010 (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/normas-tecnicas?download=44%3Ano-67-2010\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>Norma t\u00e9cnica 27-2010 (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/legislacion-vigente\/normas-tecnicas?download=47%3Ano-27-2010\">descargar<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/td>\n<td width=\"257\"><strong>DESCARGAS<\/strong><\/p>\n<p><strong>Listados de Apoyo<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>L-AS-L-001: Listado de cantidad de muestras a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmace\u00faticos. (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=98%3Al-as-l-001\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>L-AS-L-002: Listado de cantidad de est\u00e1ndares a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmace\u00faticos. (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=99%3Al-as-l-002\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-o-01: Listado de formas farmace\u00faticas. (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=100%3Af-as-o-01\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-o-02: Listado de grupos terape\u00faticos. (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=101%3Af-as-o-02\">descargar<\/a>)<\/li>\n<li>F-AS-o-03: Listado de v\u00edas de administaci\u00f3n. (<a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=102%3Af-as-o-03\">descargar<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Links<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Aranceles<\/li>\n<li>Secci\u00f3n Regulaciones<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Documentos<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.medicamentos.com.gt\/index.php\/descargas\/category\/8-autorizacion-de-registros-sanitarios?download=104%3Acriterios-venta-libre\">Criterios para la evaluaci\u00f3n de productos medicinales para venta libre<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Registro de Productos Farmac\u00e9uticos Para solicitar el registro sanitario debe: Pagar arancel correspondiente. (informaci\u00f3n del pago) Presentar Formulario \u00a0F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicaci\u00f3n) El registro sanitario tiene vigencia de 5 a\u00f1os. 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