Los respectivos Comités Técnicos de Normalización a través de los Entes de Normalización de los países centroamericanos, son los organismos encargados de realizar el estudio o la adopción de las normas. Están integrados por representantes de la Empresa Privada, Gobierno, Organismos de Protección al Consumidor y Académico Universitario.
MIEMBROS PARTICIPANTES DEL COMITÉ Por Guatemala: COGUANOR Por El Salvador : CONACYT Por Nicaragua: MIFIC Por Honduras: SIC Por Costa Rica MEIC
• Comisión Guatemalteca de Normas, COGUANOR • Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CONACYT • Ministerio de Economía, Industria y Comercio MEIC • Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC • Secretaría de Industria y Comercio, SIC
Legislación vigente en Guatemala:
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Resolución COMIECO 340-2014 (139.62 kB)Modificación del RTCA 11.01.02.04 Etiquetado de productos farmacéuticos
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Resolución COMIECO 339-2014 (182.90 kB)Aprobación de reglamento técnico centroamericano, RTCA 11.03.42.07, Buenas practicas de manufactura para la industria Farmacéutica.
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RTCA 11.03.42:07 Reglamento (488.90 kB)Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
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RTCA 11.03.42:07 Guia (2.72 MB)Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
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231-2008 (83.14 kB)Procedimiento Reconocimiento Productos Cosméticos
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2008 (23.14 kB)Procedimiento Reconocimiento Productos Higiénicos
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188-2006 (39.03 kB)Validación Métodos Analíticos Medicamentos, RTCA 11.03.39.06
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-2008 (232.72 kB)BPM Cosméticos, RTCA 71.03.49.08
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256-2010 (135.75 kB)Estudios de Estabilidad Medicamentos ,RTCA11.01.04.10
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258-2010 (253.29 kB)Registro de Plaguicidas , RTCA65.03.44.07
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RTCA 71.03.36:07 (31.18 kB)Etiquetado Cosmeticos, RTCA71.01.36.06
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RTCA 71.03.38:07 (118.68 kB)Etiquetado Productos Higienicos, RTCA71.01.38.06
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RTCA 71.03.37:07 (72.70 kB)Inscripción Productos Higienicos. RTCA71.03.37.07
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RTCA 71.03.45:07 (94.43 kB)Verificacion de la Calidad Cosmeticos, RTCA71.03.45.07
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RM 93-2002 (160.97 kB)Anexo 1 Resolución 93-2002 (COMIECO-XXIV) Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos
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RTCA 11.03.56:09 (153.23 kB)Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. Verificación de la Calidad
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RTCA 11.04.41:06 (120.18 kB)Productos Naturales para Uso Humano. Requisitos de Etiquetado
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RTCA 65.03.57:10 (635.87 kB)Plaguicidas de Uso Domestico y de Uso Profesional. Requisitos de Etiquetado
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RTCA 11.03.47.07 (192.69 kB)Verificación de Calidad de Productos Farmacéuticos
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RTCA 71.01.35:06 (133.27 kB)Productos Cosméticos, Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméti
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RTCA 11-03-64-11 (147.84 kB)Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Registro Sanitario
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RTCA. 11.03.59:11 (772.56 kB)Productos Farmacéuticos. Productos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario
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