Tag: plaguicidas

Legislación vigente en Guatemala sobre el Reglamento Técnico Centroamericano

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Legislación vigente en Guatemala sobre medicamentos, plaguicidas, cosméticos, productos higiénicos, y productos farmacéuticos:

Resolución COMIECO 340-2014 (139.62 kB)Modificación del RTCA 11.01.02.04 Etiquetado de productos farmacéuticos
Resolución COMIECO 339-2014 (182.90 kB)Aprobación de reglamento técnico centroamericano, RTCA 11.03.42.07, Buenas practicas de manufactura para la industria Farmacéutica.
RTCA 11.03.42:07 Reglamento (488.90 kB)Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
RTCA 11.03.42:07 Guia (2.72 MB)Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
231-2008 (83.14 kB)Procedimiento Reconocimiento Productos Cosméticos
2008 (23.14 kB)Procedimiento Reconocimiento Productos Higiénicos
188-2006 (39.03 kB)Validación Métodos Analíticos Medicamentos, RTCA 11.03.39.06
-2008 (232.72 kB)BPM Cosméticos, RTCA 71.03.49.08
256-2010 (135.75 kB)Estudios de Estabilidad Medicamentos ,RTCA11.01.04.10
258-2010 (253.29 kB)Registro de Plaguicidas , RTCA65.03.44.07
RTCA 71.03.36:07 (31.18 kB)Etiquetado Cosmeticos, RTCA71.01.36.06
RTCA 71.03.38:07 (118.68 kB)Etiquetado Productos Higienicos, RTCA71.01.38.06
RTCA 71.03.37:07 (72.70 kB)Inscripción Productos Higienicos. RTCA71.03.37.07
RTCA 71.03.45:07 (94.43 kB)Verificacion de la Calidad Cosmeticos, RTCA71.03.45.07
RM 93-2002 (160.97 kB)Anexo 1 Resolución 93-2002 (COMIECO-XXIV) Procedimiento para el Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos
RTCA 11.03.56:09 (153.23 kB)Productos Naturales Medicinales Para Uso Humano. Verificación de la Calidad
RTCA 11.04.41:06 (120.18 kB)Productos Naturales para Uso Humano. Requisitos de Etiquetado
RTCA 65.03.57:10 (635.87 kB)Plaguicidas de Uso Domestico y de Uso Profesional. Requisitos de Etiquetado
RTCA 11.03.47.07 (192.69 kB)Verificación de Calidad de Productos Farmacéuticos
RTCA 71.01.35:06 (133.27 kB)Productos Cosméticos, Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos
RTCA 11-03-64-11 (147.84 kB)Productos Farmacéuticos. Productos Naturales Medicinales para Uso Humano. Registro Sanitario
RTCA. 11.03.59:11 (772.56 kB)Productos Farmacéuticos. Productos para Uso Humano. Requisitos de Registro Sanitario
Numero de archivos 
Fuente: http://www.medicamentos.com.gt/index.php/legislacion-vigente/resoluciones-comieco 

 

Formularios de Registros Sanitarios en Guatemala

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Formularios Registros Sanitarios

    • F-AS-f-04: Solicitud de Registro Sanitario (descargar) Actualizado el 08-12-2015
    • F-AS-f-05: Solicitud Renovacion de Registro (descargar) Actualizado el 02-10-2015
    • F-AS-f-09: Solicitud Actualización de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (descargar) Actualizado el 05-02-2016.
    • F-AS-e-02: Respuestas a evaluación farmacologica (descargar)
    • F-AS-e-03: Reclamos por inconformidad (descargar)
    • F-AS-d-01: Composición por unidad posológica (descargar)
    • F-AS-f-06: Solicitud de registro sanitario de referencia de plaguicidas de uso domestico y de uso profesional (descargar) Actualizado el 21-12-2015
    • F-AS-f-12: Solicitud para Correcciones (Descargar)
    • F-AS-f-13: Solicitudes Varias (Descargar)
    • F-AS-f-15: Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales (Descargar) Nuevo 5-11-2015
    • F-AS-f-16: Solicitud de Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos Para Uso Humano. (descargar) Se Actualizó el 21-01-2016.
    • F-AS-f-18:Solicitud de Actualización de Registro Sanitario de Plaguicidas Para Uso Doméstico y Para Uso Profesional. (Descargar)