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Como se efectúa el Registro de Productos Farmacéuticos en Guatemala

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Registro de Productos Farmacéuticos

Para solicitar el registro sanitario debe:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)
  3. El registro sanitario tiene vigencia de 5 años.

Para realizar la renovación del registro sanitario:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-05 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)

Para actualizar el expediente de registro sanitario:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario F-AS-f-09 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)

Informacion Adicional

  1. Para respuestas a notas de evaluación farmacologica de expedientes en tramite de registro sanitario presentar formularioF-AS-e-02
  2. Si exite alguna inconformidad presentar formulario F-AS-e-03

Formularios

  • F-AS-f-04 Solicitud de Registro Sanitario (descargar)
  • F-AS-f-05 Solicitud Renovacion de Registro (descargar)
  • F-AS-f-09 Solicitud Actualización de Registro (descargar)
  • F-AS-e-02 Respuestas a evaluación farmacologica (descargar)
  • F-AS-d-01 Composición por unidad posológica (descargar)
  • F-AS-p-01: Solicitud de Reconocimiento Mutuo para Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (Descargar)
  • F-AS-f-12: Solicitud para Correcciones (Descargar)
  • F-AS-f-13: Solicitudes Varias (Descargar)

Normativas

 

 

 

 

 

 DESCARGAS

Listados de Apoyo

  • L-AS-L-001: Listado de cantidad de muestras a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar)
  • L-AS-L-002: Listado de cantidad de estándares a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar)
  • F-AS-o-01: Listado de formas farmaceúticas. (descargar)
  • F-AS-o-02: Listado de grupos terapeúticos. (descargar)
  • F-AS-o-03: Listado de vías de administación. (descargar)

Links

  • Aranceles
  • Sección Regulaciones

Documentos

 

Formularios de Registros Sanitarios en Guatemala

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Formularios Registros Sanitarios

    • F-AS-f-04: Solicitud de Registro Sanitario (descargar) Actualizado el 08-12-2015
    • F-AS-f-05: Solicitud Renovacion de Registro (descargar) Actualizado el 02-10-2015
    • F-AS-f-09: Solicitud Actualización de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (descargar) Actualizado el 05-02-2016.
    • F-AS-e-02: Respuestas a evaluación farmacologica (descargar)
    • F-AS-e-03: Reclamos por inconformidad (descargar)
    • F-AS-d-01: Composición por unidad posológica (descargar)
    • F-AS-f-06: Solicitud de registro sanitario de referencia de plaguicidas de uso domestico y de uso profesional (descargar) Actualizado el 21-12-2015
    • F-AS-f-12: Solicitud para Correcciones (Descargar)
    • F-AS-f-13: Solicitudes Varias (Descargar)
    • F-AS-f-15: Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos Naturales Medicinales (Descargar) Nuevo 5-11-2015
    • F-AS-f-16: Solicitud de Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario de Medicamentos Para Uso Humano. (descargar) Se Actualizó el 21-01-2016.
    • F-AS-f-18:Solicitud de Actualización de Registro Sanitario de Plaguicidas Para Uso Doméstico y Para Uso Profesional. (Descargar)